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Bodog官网造药盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液（佑冉?）获批上市，为淋巴瘤患者带来新选择
颁布功夫：
2024-05-09
5月9日，国度药品监督治理局官网公示，Bodog官网造药抗肿瘤药物盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液（商品名：佑冉®）上市申请获批，为该产品国内首家获批上市。同时该产品视同通过一致性评价，截止目前，Bodog官网造药共有162个产品通过或视同通过一致性评价，其中55个为国内首家。
苯达莫司汀为是一种双职能氮芥衍生物，可通过多种蹊径导致细胞殒命，从而阐扬抗肿瘤的作用。作为新一代抗肿瘤药物，该药拥有毒性低，活性高，抗瘤谱广，患者易耐受、可持久使用的特点。苯达莫司汀重要合用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗规划医治过程中或者医治后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），其单药或结合医治规划已被欧美多项指南指定为多种血液系统恶性肿瘤的一线或二线医治选择， 苯达莫司汀也是中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南的推荐用药。
淋巴瘤是常见的血液系统恶性肿瘤之一，目前在中国发病率约为6.68/10万，每年约有10万例新发淋巴瘤患者。苯达莫司汀作为淋巴瘤医治的沉要化疗药物，在淋巴瘤各亚型中利用宽泛，且拥有较优的疗效和安全性。
Bodog官网造药始终对峙创新驱动的发展战术，为了进一步提升产品医治成效、降低毒副作用，研发人员摒弃了传统的冻干粉针剂的设计，选择了“注射用浓溶液”的全新剂型。与传统冻干粉针剂相比，盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液在使用时无需复溶，按需抽取相应体积后直接稀释使用，临床操作方便，同时也降低了医务人员药物接触和露出的风险。在充分确保临床有效性的同时，其配伍不变性数据显示，盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液配伍后室温搁置3幼时的杂质总量比冻干粉针剂低5%左右，在临床使用过程中更为不变，安全性更高。
只管惰性淋巴瘤无法治愈，但有望像高血压、糖尿病一样进行规范的慢病治理，在不影响生涯质量的前提下，患者可持久生计。中国真实世界数据显示，我国淋巴瘤医治水平与国表存在很大差距，其中一个关键原因就是药物价值高昂，导致药物可及性较低。Bodog官网造药开发的盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液，处方组成与原研品一样，疗效与原研产品相当，上市后将大幅提升药物可及性，降低患者职守，并有望进一步改善中国淋巴瘤诊疗近况。
抗肿瘤药物是Bodog官网造药沉点布局的领域，产品种类丰硕，盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液的获批上市，进一步丰硕了公司抗肿瘤药物产品管线。Bodog官网造药将始终对峙以患者为中心，以临床价值为导向，不休研发、出产出更多老苍生用得上、用得起的Bodog官网好药，为人民人民健康做出新贡献。
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