Bodog官网造药抗艾滋病药物恩曲利匹丙诺片(特威诺?)独家获批上市
颁布功夫:
2024-07-16
7月16日,据国度药品监督治理局官网公示,Bodog官网造药医治HIV-1(1型艾滋病病毒)习染的恩曲利匹丙诺片(特威诺®)获得上市许可核准,为该产品国内独家获批上市。
艾滋病是由于机体习染人类免疫缺点病毒(HIV)引起的一种传染性疾病。艾滋病目前尚不能彻底治愈,患者必要持久服用多种药物进行医治。恩曲利匹丙诺片合用于成人和体沉≥35kg的儿童患者的HIV-1习染的医治。
恩曲利匹丙诺片由恩曲他滨、盐酸利匹韦林、富马酸丙酚替诺福韦组成。恩曲他滨是一种核苷类逆转录酶抑造剂,能阻断病毒DNA链的合成。利匹韦林是一种非核苷类逆转录酶抑造剂,通过非竞争性抑造HIV-1逆转录酶,从而抑造病毒的复造,并对多种HIV-1亚型拥有广谱的抗病毒活性。丙酚替诺福韦在体内转化为活性大局替诺福韦,再通过磷酸化过程转化为二磷酸替诺福韦,诱导病毒DNA链复造终止。三种药物的组合规划疗效确切,是指南推荐成人及青少岁首治患者抗病毒医治规划。单片造剂服用更方便,逐日仅需一片,有助于减轻患者用药职守,增长顺从性。
为了满足临床需要,Bodog官网造药启动恩曲利匹丙诺片的开发。在研发过程中,Bodog官网造药钻研人员成功解决多项工艺技术难题,并将克己品与原研品进行系统的质量对比,实现人体生物等效性试验,充分保障克己品与原研品质量等同,临床使用安全、等效。目前,原研恩曲利匹丙诺片尚未在国内上市,特威诺®的获批上市为患者提供了更多样化、便捷的医治选择。
Bodog官网造药在抗艾滋病领域已深耕多年,已有富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩曲他滨替诺福韦片、恩曲他滨胶囊等多款产品上市,为解决公共卫生问题践行着一家民族医药企业的责任和担任。Bodog官网造药将持续对准当下未被满足的临床需要,研发、上市更多优质优价的新药、好药,为健康中国建设贡献Bodog官网力量。
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