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Bodog官网造药恩他卡朋双多巴片(申可安?)获批上市,新型复方造剂为帕金森病患者带来新选择

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Bodog官网造药恩他卡朋双多巴片(申可安?)获批上市,新型复方造剂为帕金森病患者带来新选择


颁布功夫:

2025-11-10

11月10日,据国度药品监督治理局官网公示,Bodog官网造药恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)(申可安®)获得国度药监局上市核准,用于医治经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑造剂疗法未能节造的出现或伴有“剂末”活动职能颠簸的成人帕金森病患者。这也是公司今年上市的第22个新产品。

帕金森。≒D)是一种常见的中老年神经系统退行性疾病,重要由大脑中产生多巴胺的神经元逐步失落引发,导致活动职能阻碍和非活动症状。其典型阐发蕴含静止性震颤、肌肉僵直、活动缓慢和姿势不稳,病程呈渐进性,严沉影响患者的生涯质量,目前无法治愈但可通过医治缓解症状。随着疾病的进展,帕金森病的活动和非活动症状会逐步加沉,一方面会侵害患者自身的日;疃,另一方面,也会带来巨大的社会和医疗职守。《中国帕金森病医治指南》(第四版)(2020年)提到,盛行病学调查显示我国65岁以上人群帕金森病患病率为1.7%。

恩他卡朋双多巴片是一种医治帕金森病的新型复方造剂,其成分蕴含左旋多巴、卡比多巴和恩他卡朋。其中,主药之一的左旋多巴是多巴胺的前体,是当前帕金森病的“金尺度”医治药物,但由于左旋多巴进入人体后在表周迅速代谢为多巴胺并进一步代谢,进入中枢神经系吐淇较少,因而其单方面造剂不良反映较多,疗效欠佳。而恩他卡朋和卡比多巴的参与,可别离抑造表周儿茶酚-O-甲基转移酶和多巴脱羧酶的活性,进一步削减左旋多巴在表周的降解,提高其入脑水平,耽搁其半衰期,同时削减多巴胺在表周的天生,进而有效减轻表周不良反映。

《中国帕金森病医治指南》中推荐复方左旋多巴造剂作为出现活动颠簸的帕金森患者的选择医治药物。恩他卡朋双多巴片也成为抗帕金森病的常用药,恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)2024年在全国院内市场的销售额同比增长为17%。 

Bodog官网造药于2022年启动了恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)的钻研开发,研发团队秉承“质量源于设计”的理想,对克己品和参比造剂进行了全面的质量对比钻研,了局批注克己品和参比造剂药学等同,体内与参比造剂生物等效,确保了药品质量和疗效与参比造剂一致,保险了临床使用的安全性和有效性。

Bodog官网造药恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)的获批上市,将进一步满足临床需要,为帕金森病患者提供新的医治选择。

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