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Bodog官网造药产品盐酸特比萘芬喜获COS/CEP证书
颁布功夫：
2009-09-15
2009年9月3日，我公司非无菌原料药盐酸特比萘芬通过了欧洲药典委员会EDQM对申请文件及提交的补充文件的技术审评，并获得了EDQM于8月28日签发的CEP/COS证书（欧洲药典合用性证书） 。未进行现场查抄，仅通过DMF（药品主文件）文件审评直接发证，注明该产品的质量已经获得欧洲药典委员会的认可，齐全切合欧洲药典尺度 。COS/CEP证书的获得，打开了该产品通往欧洲高端原料药市场的通畅证，这充分证实了Bodog官网造药在药品出产中的质量治理、出产治理及厂房设备设施建设等各方面达到了国际当先水平 。
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