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我公司盐酸昂丹司琼以零缺点顺利通过美国FDA现场查抄
颁布功夫：
2005-12-19
11月7日至9日，美国FDA查抄组一行两人对我公司盐酸昂丹司琼产品的出产线及QA、QC、仓储等处进行了有关文档和现场查抄。9日下午，美国FDA查抄组郑沉颁发，我公司盐酸昂丹司琼以零缺点顺利通过美国FDA现场查抄。
“零缺点”顺利通过FDA现场查抄是我公司cGMP发展史上的一件大事，它不仅意味着我公司人用原料药获得了进入美国市场的通畅证，并且也证了然我公司cGMP的执行水平已逐步与国际接轨。
作者:马福刚
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