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公共网：Bodog官网造药阿德福韦酯片国内首家通过一致性评价
颁布功夫：
2019-05-18
2019-05-15起源：公共网近日，Bodog官网造药收到国度药品监督治理局核准签发的关于阿德福韦酯片一致性评价的批件，这意味着Bodog官网造药出产的阿德福韦酯片在国内首家通过了仿造药质量和疗效一致性评价。截至目前，Bodog官网造药通过一致性评价产品数已达13个，其中，9个产品为国内首家。阿德福韦酯片是一种口服抗病毒药物，临床重要用于医治有乙型肝炎病毒活动复造证据并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织
2019-05-15 起源：公共网
近日，Bodog官网造药收到国度药品监督治理局核准签发的关于阿德福韦酯片一致性评价的批件，这意味着Bodog官网造药出产的阿德福韦酯片在国内首家通过了仿造药质量和疗效一致性评价。截至目前，Bodog官网造药通过一致性评价产品数已达13个，其中，9个产品为国内首家。阿德福韦酯片是一种口服抗病毒药物，临床重要用于医治有乙型肝炎病毒活动复造证据并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝职能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。多年的临床利用证明，阿德福韦酯能抑造乙肝病毒（HBV） DNA的复造过程，提骄气性乙型肝炎患者的转阴率，显著改善肝职能，尤其是对HBeAg阳性、HBeAg阴性和已经对拉米夫定产生耐药性的慢性乙型肝炎患者有显著的临床疗效。
阿德福韦酯片原研公司为美国吉利德（Gilead）公司，2002年在美国上市，2005年初次在中国上市，Bodog官网造药研造的阿德福韦酯片（商品名：亿来芬）于2008年获批出产，目前国内已有16家国产企业上市。据IMS数据显示，2018年阿德福韦酯中国销售额约5亿元。
2016年2月，国务院办公厅颁布《国务院办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见》，标志取国内仿造药一致性评价全面启动。Bodog官网造药积极响应国度政策，自2016年以来陆续启动了数十个口服剂、注射剂的一致性评价工作，阿德福韦酯片是其中首批启动的沉点产品。
秉承着“用科技表白Bodog官网人的爱”的理想，科研人员将Bodog官网造药研造的阿德福韦酯片与原研品进行了全面的质量和疗效对比钻研，钻研批注，本品体表各项质量指标与原研药等同，并顺利通过了人体生物等效性钻研，最终经过严格的审评审批和现场核查，国内首家通过一致性评价。
世界卫生组织在2017年颁布的《2017年全球肝炎汇报》显示，全球习染乙肝或丙肝的人数已超过3.25亿，每年约有134万人因而丧生。中国乙肝患者数量位列全球第一，慢性乙肝病毒携带者达到了1.2亿人左右，慢性乙肝患者约有3000万人，拥有巨大的临床用药需要。Bodog官网造药阿德福韦酯片通过一致性评价，充分确保了药品的安全、有效、优质，将更好地满足宽大患者的临床用药需要。
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